Farmaceutski proizvodi

1. Ova glava ne obuhvata:

(a) hranu i pića (kao što su dijetetska hrana, hrana za dijabetičare ili obogaćena hrana, dodaci hrani i tonik pića i mineralne vode), osim hranljivih preparata za intravenozni način primene (Odeljak IV); b) proizvodi, kao što su tablete, žvakaće gume ili flasteri (transdermalni sistemi), koji sadrže nikotin i namenjeni kao pomoć pušačima za odvikavanje od pušenja (tarifni broj 2404

(v) gips, specijalno pečen ili fino mleven za upotrebu u zubarstvu (tarifni broj 2520);

(g) vodene destilate ili vodene rastvore eteričnih ulja, podesne za medicinsku upotrebu (tarifni broj 3301);

(d) preparate iz tar. br. 3303 do 3307, čak iako imaju terapeutska ili profilaktička svojstva;

(đ) sapun i ostale proizvode iz tarifnog broja 3401, koji imaju dodate lekove;

(e) preparate na bazi gipsa za upotrebu u zubarstvu (tarifni broj 3407);

(ž) albumin iz krvi, nepripremljen za terapeutsku ili profilaktičku upotrebu (tarifni broj 3502) ili

(z) dijagnostički reagensi iz tarifnog broja 3822.

2. Za svrhe tarifnog broja 3002 pojam „imunološki proizvodi” odnosi se na peptide i proteine (osim robe iz tarifnog broja 2937) koji su direktno uključeni u regulisanje imunoloških procesa, kao što su monoklonska antitela (MABs), fragmenti antitela, konjugati antitela i konjugati fragmenata antitela, interleukini, interferoni (IFN), hemokini i pojedini tumor-nekrozni faktori (TNF), faktori rasta (GF), hematopoietini i faktori koloni-stimulacije (CSF)

3. Za svrhe tar. br. 3003 i 3004 i Napomene 4. pod (g) uz ovu glavu, podrazumevaju se:

(a) kao nepomešani proizvodi:

(1) nepomešani proizvodi rastvoreni u vodi;

(2) svi proizvodi koji se svrstavaju u Glave 28 ili 29; i

(3) prosti biljni ekstrakti, koji se svrstavaju u tarifni broj 1302, samo standardizovani ili rastvoreni u bilo kom rastvaraču;

(b) kao pomešani proizvodi:

(1) koloidni rastvori i suspenzije (osim koloidnog sumpora);

(2) biljni ekstrakti dobijeni tretiranjem mešavina biljnih materijala; i

(3) soli i koncentrati dobijeni isparavanjem prirodnih mineralnih voda.

4. Tarifni broj 3006 odnosi se samo na sledeće proizvode, koje treba svrstati u ovaj tarifni broj, a ne u ostale tarifne brojeve ove nomenklature:

(a) sterilni hirurški ketgut, sličan sterilni materijal za ušivanje (uključujući sterilni hirurški ili zubarski konac koji se može apsorbovati) i sterilna lepljiva sredstva za tkiva, koja se koriste u hirurgiji, za zatvaranje rana;

(b) sterilnu laminariju i sterilnu gazu od laminarije;

(v) sterilna sredstva koja se mogu apsorbovati i koja se koriste za zaustavljanje krvarenja u hirurgiji i zubarstvu; sterilna hirurška ili zubarska sredstva za sprečavanje prijanjanja, bez obzira da li se mogu apsorbovati ili ne;

(g) kontrastna sredstva za radiografska ispitivanja i dijagnostički reagensi za upotrebu na pacijentima, kao nepomešani proizvodi pripremljeni u odmerene doze ili proizvode koji sadrže dva ili više sastojaka, koji su međusobno pomešani za ove svrhe;

(d) placebo i slepe (ili dvostruki slepi) kliničke testne komplete za upotrebu u priznatim kliničkim ispitivanjima, pripremljene u odmerene doze, čak i ako mogu da sadrže aktivne lekove;

(đ) zubarske cemente i ostala punila za zubarstvo; cemente za rekonstrukciju kostiju;

(e) kutije i komplete za prvu pomoć;

(ž) hemijska sredstva za kontracepciju na bazi hormona, na bazi drugih proizvoda iz tarifnog broja 2937 ili na bazi spermicida;

(z) gel preparate namenjene za upotrebu u humanoj ili veterinarskoj medicini kao sredstvo za mazanje delova tela prilikom hirurških operacija ili fizičkih ispitivanja ili kao sredstvo za ostvarivanje veze između tela i medicinskih instrumenata;

(i) farmaceutski otpad, odnosno, farmaceutske proizvode koji nisu podesni za svrhe njihove izvorne namene, na primer, jer im je istekao rok upotrebe;

(j) sredstva za koja se može utvrditi da se koriste za stome, to jest, kese za kolostome, ileostome i urostome koje su određenih oblika i imaju lepljive obloge odnosno strane koje naležu na ranu. Napomene za tarifne podbrojeve

1. Za svrhe tar. podbr. 3002 13 i 3002 14, podrazumeva se sledeće:

(a) kao nepomešani proizvodi, čisti proizvod, sa ili bez sadržaja nečistoća;

(b) kao pomešani proizvodi:

(1) proizvodi gorenavedeni pod tačkom (a) rastvoreni u vodi ili u drugom rastvaraču;

(2) proizvodi gorenavedeni pod tč. (a) i (b) sa sa dodatim stabilizatorom neophodnim za njihovo konzervisanje ili transport; i

(3) proivodi gorenavedeni pod tč. (a), (b) podtačka 1. i (b) podtačka 2. sa bilo kojim drugim aditivom.

2. Tar. podbr. 3003 60 i 3004 60 obuhvataju lekove koji sadrže artemisinin (INN) za oralnu upotrebu u kombinaciji sa drugim aktivnim farmaceutskim sastojcima, ili koji sadrže bilo koje od sledećih aktivnih elemenata, kombinovane ili nekombinovane sa drugim aktivnim farmaceutiskim sastojcima: amodiakin (INN), artelinsku kiselinu ili njene soli; artenimol (INN); artemotil (INN), artemeter (INN); artesunat (INN); hlorokin (INN); dihidroartemisinin (INN); lumefantrin (INN); meflokin (INN); piperakin (INN); piripetamin (INN) ili sulfadoksin (INN).

Dodatna napomena

1. Tarifni broj 3004 obuhvata biljne medicinske preparate i preparate bazirane na sledećim aktivnim materijama: vitaminima, mineralima, esencijalnim amino kiselinama ili masnim kiselinama, u pakovanjima za prodaju na malo. Ovi preparati se svrstavaju u tarifni broj 3004, ukoliko je na etiketi, pakovanju ili u pratećem uputstvu sledeći tekst:

(a) određena bolest, tegoba ili njeni simptomi za koje proizvod treba koristiti;

(b) koncentracija aktivne materije ili materija koje sadrži;

(v) doziranje; i

(g) način primene. Ovaj tarifni broj obuhvata homeopatske medicinske preparate, kada oni ispunjavaju napred navedene uslove pod

(a), (v) i (g). U pogledu preparata koji su bazirani na vitaminima, mineralima, esencijalnim amino kiselinama ili masnim kiselinama, nivo neke od ovih materija, po preporučenoj dnevnoj dozi koja je naznačena na etiketi, treba da bude značajno viši od preporučenog dnevnog uzimanja da bi se održavalo opšte zdravstveno stanje ili da bi se dobro osećali. Stopa